Pharmazeutische Analytik im Überblick
Das können wir für Sie tun
Für alle Fragestellungen im Bereich der chemisch-pharmazeutischen Analytik sind wir Ihr kompetenter Ansprechpartner — sowohl für Routineuntersuchungen als auch für anspruchsvolle Forschungsvorhaben.
Auf der Grundlage einschlägiger nationaler und internationaler Normen und Richtlinien bearbeiten wir unter GMP-Vorgaben jeden Auftrag orientiert an Ihren Bedürfnissen.
Im Rahmen unseres wissenschaftlichen Projektmanagements konzipieren wir für Sie je nach Bedarf ein „Rundum-sorglos”- Paket für die Prüfung von Rohstoffen, Human- sowie Tierarzneimitteln und biologischen Proben. Analytik aus einer Hand, die Ihren logistischen Aufwand minimiert.
Unser Leistungsspektrum umfasst:
- Einlagerung von Fertigarzneimitteln bei verschiedenen Klimabedingungen
(2 - 8 °C, 25 °C/60 % r. F., 30 °C/65 % r. F., 40 °C/75 % r. F.) im Rahmen von Stabilitätsprüfungen
- Arzneibuchprüfungen (Ph. Eur., USP, DAB u. a.) monographierter Rohstoffe, darunter u. a.
- - Identitätsprüfungen, z. B. mit FT-IR (ATR-Einheit) nach Ph. Eur. 2.2.24 und USP <197>
- - Zerfallszeit von Tabletten und Kapseln
- - Wirkstofffreisetzung aus festen Arzneiformen nach Ph. Eur. 2.9.3 und USP <711>
- - Erweichungszeit lipophiler Suppositorien nach Ph. Eur. 2.9.22
- - Bestimmung von Restlösungsmitteln nach Ph. Eur. 2.4.24 und USP <467>
- - Bestimmung der Fettsäurenzusammensetzung inklusive Omega-3-Fettsäuren
- - Bestimmung des Wassergehaltes mittels Karl-Fischer-Titrator nach Ph. Eur. 2.5.12
und USP <921>
- Charakterisierung und Gehaltbestimmung von Referenzsubstanzen.
- Entwicklung und Validierung von Analysenmethoden zur Prüfung von Fertigarzneimitteln und Rohstoffen hinsichtlich Identität, Reinheit, Gehalt und Stabilität.
- Termintreue Freigabeuntersuchungen - damit Sie nicht in eine „out-of-stock”-Situation geraten.
- Prüfung von Phytopharmaka: Fingerprintanalysen und Leitsubstanz-Charakterisierung.
- Reinheitsprüfungen von pflanzlichen Rohstoffen auf Schwermetalle und Aflatoxine
- Untersuchung von Zellkulturmedien
- Aminosäurenanalytik: Reinheits- und Identitätsprüfungen von Oligopeptiden, Gehaltsbestimmung freier Aminosäuren
- Aufklärung unbekannter Verunreinigungen in pharmazeutischen Rohstoffen und Fertigarzneimitteln
So arbeiten wir
Unser Service beginnt mit der telefonischen Beratung durch unsere fachkompetenten Mitarbeiter und der zeitnahen Erstellung eines aussagekräftigen und transparenten Angebotes.
Analytik ist eine aufwändige Dienstleistung. Deshalb ist es für Sie von Vorteil, neben der Qualität der aus einer Analyse abgeleiteten Aussage, auch mit einem optimalen Preis/Leistungsverhältnis rechnen zu können. Gesetzliche Vorgaben werden von uns für Ihre spezielle Fragestellung interpretiert, um überflüssige Untersuchungen auszuschließen.
Auch nachdem wir Ihnen die Prüfergebnisse mitgeteilt haben, lassen wir Sie nicht alleine, sondern stehen Ihnen beratend zur Seite, um auch in komplexen Fällen eine Lösung zu finden.
Ansprechpartner
Dr. Carsten Richling
Dr. Matthias Kleinschnitz
Thomas Hack
Ilka Kluge