Akkreditierungen und Zulassungen
- GMP: Anerkannte Prüfeinrichtung zur Untersuchung von Arzneimitteln im Lohnauftrag im Sinne von §
14 Abs. 4 AMG [GMP-Urkunde]
- Durch die DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH akkreditiertes Prüflaboratorium gemäß DIN
EN ISO/IEC 17025 Reg.-Nr.: DGA-PL-3184.00 [Akkreditierungsurkunde]
- GLP-Zulassung (Good Laboratory Praxis) durch die Landesbehörde in Mainz
[GLP-Bescheinigung]
- Validiertes Partnerlabor des Institutes für Referenzmaterialien und Messungen der Europäischen
Kommission in Geel, Belgien
- Erlaubnis nach § 3 des Betäubungsmittelgesetzes
Fortlaufende Qualitätssicherung durch Ringversuche und Audits
- Teilnahme an nationalen und internationalen Ringversuchen, u. a. Proficiency Testing Studies des
EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare), Straßburg
- Fortbildung der Mitarbeiter durch Seminare und Lehrgänge (z. B. beim Marktführer CONCEPT GmbH,
Heidelberg)
- Regelmäßige Audits durch unsere Kunden und Behörden
- Namhafte Arzneimittelhersteller führen in regelmäßigen Abständen Audits in unserem Hause durch.
Wir sehen dies als Chance, uns kontinuierlich weiter zu entwickeln.
Ansprechpartner
Dr. Matthias Kleinschnitz